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FDA 510(k)

Swiss LthoClast Trilogy

Número K: K230893 · 2023-10-23

RequerenteE.M.S Electro Medical Systems S.A
Data da decisão2023-10-23
Código do produtoFEO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Swiss LthoClast Trilogy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K230893. The device is classified under product code FEO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Swiss LthoClast Trilogy?

Swiss LthoClast Trilogy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is E.M.S Electro Medical Systems S.A. The 510(k) number is K230893.

When did Swiss LthoClast Trilogy receive FDA 510(k) clearance?

Swiss LthoClast Trilogy received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K230893.

Who is the listed applicant for Swiss LthoClast Trilogy?

The FDA 510(k) record lists E.M.S Electro Medical Systems S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swiss LthoClast Trilogy?

The FDA product code for Swiss LthoClast Trilogy is FEO.

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Fonte oficial

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