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FDA 510(k)

ProgenaMatrix

Número K: K182010 · 2019-01-17

RequerenteCell Constructs I, LLC
Data da decisão2019-01-17
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProgenaMatrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cell Constructs I, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K182010. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProgenaMatrix?

ProgenaMatrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Cell Constructs I, LLC. The 510(k) number is K182010.

When did ProgenaMatrix receive FDA 510(k) clearance?

ProgenaMatrix received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K182010.

Who is the listed applicant for ProgenaMatrix?

The FDA 510(k) record lists Cell Constructs I, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProgenaMatrix?

The FDA product code for ProgenaMatrix is KGN.

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