Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ARCO FP

Número K: K182086 · 2019-08-20

RequerenteA.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
Data da decisão2019-08-20
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARCO FP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20 under 510(k) number K182086. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARCO FP?

ARCO FP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K182086.

When did ARCO FP receive FDA 510(k) clearance?

ARCO FP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-20, under 510(k) number K182086.

Who is the listed applicant for ARCO FP?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARCO FP?

The FDA product code for ARCO FP is OWB.

Outros registros que listam A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250282Persona C HRK211777ARCO FP-SK211542PRIMO S

Dispositivos Relacionados (Código: OWB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑