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FDA 510(k)

PRIMO S

Número K: K211542 · 2021-07-09

RequerenteA.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.
Data da decisão2021-07-09
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PRIMO S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09 under 510(k) number K211542. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PRIMO S?

PRIMO S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09. The listed applicant is A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L.. The 510(k) number is K211542.

When did PRIMO S receive FDA 510(k) clearance?

PRIMO S received FDA 510(k) clearance on 2021-07-09, under 510(k) number K211542.

Who is the listed applicant for PRIMO S?

The FDA 510(k) record lists A.T.S. Applicazione Tecnologie Speciali S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRIMO S?

The FDA product code for PRIMO S is MQB.

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