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FDA 510(k)

PALACOS MV

Número K: K182260 · 2018-09-17

RequerenteHeraeus Medical GmbH
Data da decisão2018-09-17
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PALACOS MV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17 under 510(k) number K182260. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PALACOS MV?

PALACOS MV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K182260.

When did PALACOS MV receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS MV received FDA 510(k) clearance on 2018-09-17, under 510(k) number K182260.

Who is the listed applicant for PALACOS MV?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS MV?

The FDA product code for PALACOS MV is LOD.

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