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FDA 510(k)

Glo-Tip Spray Catheter

Número K: K182319 · 2019-02-01

RequerenteWilson-Cook Medical, Inc.
Data da decisão2019-02-01
Código do produtoOCX
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glo-Tip Spray Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182319. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glo-Tip Spray Catheter?

Glo-Tip Spray Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K182319.

When did Glo-Tip Spray Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Glo-Tip Spray Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182319.

Who is the listed applicant for Glo-Tip Spray Catheter?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glo-Tip Spray Catheter?

The FDA product code for Glo-Tip Spray Catheter is OCX.

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Fonte oficial

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