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FDA 510(k)

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask

Número K: K182394 · 2019-05-17

RequerenteApex Medical Corp.
Data da decisão2019-05-17
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K182394. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K182394.

When did WiZARD 310/320 Series CPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K182394.

Who is the listed applicant for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is BZD.

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Fonte oficial

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