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FDA 510(k)

Tonometer de Aplicação AT-2

Número K: K182491 · 2018-12-10

RequerenteTakagi Seiko Co., Ltd.
Data da decisão2018-12-10
Código do produtoHKY
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Applanation tonometer AT-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182491. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Applanation tonometer AT-2?

Applanation tonometer AT-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. The 510(k) number is K182491.

When did Applanation tonometer AT-2 receive FDA 510(k) clearance?

Applanation tonometer AT-2 received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182491.

Who is the listed applicant for Applanation tonometer AT-2?

The FDA 510(k) record lists Takagi Seiko Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation tonometer AT-2?

The FDA product code for Applanation tonometer AT-2 is HKY.

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