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FDA 510(k)

Surgical Face Mask

Número K: K182514 · 2019-01-24

RequerenteXiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.
Data da decisão2019-01-24
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182514. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Face Mask?

Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K182514.

When did Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182514.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Zhibo Non-Woven Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask is FXX.

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Fonte oficial

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