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FDA 510(k)

UroNav (Version 3.0)

Número K: K182561 · 2018-10-19

RequerenteInvivo Corporation
Data da decisão2018-10-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UroNav (Version 3.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19 under 510(k) number K182561. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UroNav (Version 3.0)?

UroNav (Version 3.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K182561.

When did UroNav (Version 3.0) receive FDA 510(k) clearance?

UroNav (Version 3.0) received FDA 510(k) clearance on 2018-10-19, under 510(k) number K182561.

Who is the listed applicant for UroNav (Version 3.0)?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroNav (Version 3.0)?

The FDA product code for UroNav (Version 3.0) is LLZ.

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Fonte oficial

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