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FDA 510(k)

DynaCAD

Número K: K192200 · 2019-10-09

RequerenteInvivo Corporation
Data da decisão2019-10-09
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaCAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invivo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09 under 510(k) number K192200. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaCAD?

DynaCAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09. The listed applicant is Invivo Corporation. The 510(k) number is K192200.

When did DynaCAD receive FDA 510(k) clearance?

DynaCAD received FDA 510(k) clearance on 2019-10-09, under 510(k) number K192200.

Who is the listed applicant for DynaCAD?

The FDA 510(k) record lists Invivo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaCAD?

The FDA product code for DynaCAD is LLZ.

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Fonte oficial

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