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FDA 510(k)

Arzzt Distal Radius and Ulna System

Número K: K182650 · 2019-06-10

RequerenteTruemed Group, LLC
Data da decisão2019-06-10
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arzzt Distal Radius and Ulna System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truemed Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10 under 510(k) number K182650. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arzzt Distal Radius and Ulna System?

Arzzt Distal Radius and Ulna System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10. The listed applicant is Truemed Group, LLC. The 510(k) number is K182650.

When did Arzzt Distal Radius and Ulna System receive FDA 510(k) clearance?

Arzzt Distal Radius and Ulna System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-10, under 510(k) number K182650.

Who is the listed applicant for Arzzt Distal Radius and Ulna System?

The FDA 510(k) record lists Truemed Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arzzt Distal Radius and Ulna System?

The FDA product code for Arzzt Distal Radius and Ulna System is HRS.

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Fonte oficial

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