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FDA 510(k)

DB-CMF

Número K: K182742 · 2019-06-20

RequerenteDimensional Bioceramics, LLC
Data da decisão2019-06-20
Código do produtoGXP
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DB-CMF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K182742. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DB-CMF?

DB-CMF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Dimensional Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K182742.

When did DB-CMF receive FDA 510(k) clearance?

DB-CMF received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K182742.

Who is the listed applicant for DB-CMF?

The FDA 510(k) record lists Dimensional Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DB-CMF?

The FDA product code for DB-CMF is GXP.

Outros registros que listam Dimensional Bioceramics, LLC como candidato(a)

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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