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FDA 510(k)

MUTYH-Associated Polyposis (MAP)

Número K: K182784 · 2019-01-18

Requerente23AndMe, Inc.
Data da decisão2019-01-18
Código do produtoQAZ
Comité consultivoMG
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K182784. The device is classified under product code QAZ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K182784.

When did MUTYH-Associated Polyposis (MAP) receive FDA 510(k) clearance?

MUTYH-Associated Polyposis (MAP) received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K182784.

Who is the listed applicant for MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTYH-Associated Polyposis (MAP)?

The FDA product code for MUTYH-Associated Polyposis (MAP) is QAZ.

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Fonte oficial

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