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FDA 510(k)

23andMe Serviço de Genômica Pessoal (PGS) Relatórios Farmacogenéticos

Número K: K221885 · 2022-10-26

Requerente23AndMe, Inc.
Data da decisão2022-10-26
Código do produtoQDJ
Comité consultivoMG
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K221885. The device is classified under product code QDJ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K221885.

When did 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports receive FDA 510(k) clearance?

23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K221885.

Who is the listed applicant for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports?

The FDA product code for 23andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic Reports is QDJ.

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Fonte oficial

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