Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube

Número K: K182915 · 2019-02-13

Data da decisão2019-02-13
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K182915. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is Envizion Medical , Ltd.. The 510(k) number is K182915.

When did ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube receive FDA 510(k) clearance?

ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K182915.

Who is the listed applicant for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA 510(k) record lists Envizion Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube?

The FDA product code for ENvizion Medical ENvue; ENvizion Medical Enteral Feeding Tube is KNT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Envizion Medical , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: KNT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑