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FDA 510(k)

vascuCAP

Número K: K183012 · 2018-12-21

RequerenteElucid Bioimaging, Inc.
Data da decisão2018-12-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

vascuCAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K183012. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the vascuCAP?

vascuCAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K183012.

When did vascuCAP receive FDA 510(k) clearance?

vascuCAP received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K183012.

Who is the listed applicant for vascuCAP?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vascuCAP?

The FDA product code for vascuCAP is LLZ.

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