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FDA 510(k)

Elucid PlaqueIQ

Número K: K241524 · 2024-09-12

RequerenteElucid Bioimaging, Inc.
Data da decisão2024-09-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elucid PlaqueIQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241524. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elucid PlaqueIQ?

Elucid PlaqueIQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Elucid Bioimaging, Inc.. The 510(k) number is K241524.

When did Elucid PlaqueIQ receive FDA 510(k) clearance?

Elucid PlaqueIQ received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241524.

Who is the listed applicant for Elucid PlaqueIQ?

The FDA 510(k) record lists Elucid Bioimaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elucid PlaqueIQ?

The FDA product code for Elucid PlaqueIQ is LLZ.

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