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FDA 510(k)

Endosee System

Número K: K183020 · 2019-01-31

RequerenteCooperSurgical, Inc.
Data da decisão2019-01-31
Código do produtoHIH
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endosee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K183020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endosee System?

Endosee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K183020.

When did Endosee System receive FDA 510(k) clearance?

Endosee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K183020.

Who is the listed applicant for Endosee System?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endosee System?

The FDA product code for Endosee System is HIH.

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Fonte oficial

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