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FDA 510(k)

MOSAIQ Oncology Information System

Número K: K183034 · 2018-12-04

RequerenteElekta, Inc.
Data da decisão2018-12-04
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MOSAIQ Oncology Information System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elekta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K183034. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MOSAIQ Oncology Information System?

MOSAIQ Oncology Information System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Elekta, Inc.. The 510(k) number is K183034.

When did MOSAIQ Oncology Information System receive FDA 510(k) clearance?

MOSAIQ Oncology Information System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K183034.

Who is the listed applicant for MOSAIQ Oncology Information System?

The FDA 510(k) record lists Elekta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSAIQ Oncology Information System?

The FDA product code for MOSAIQ Oncology Information System is IYE.

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