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FDA 510(k)

SureForm 45, SureForm 45 Reloads

Número K: K183224 · 2019-01-18

RequerenteIntuitive Surgical
Data da decisão2019-01-18
Código do produtoNAY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SureForm 45, SureForm 45 Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18 under 510(k) number K183224. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

SureForm 45, SureForm 45 Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K183224.

When did SureForm 45, SureForm 45 Reloads receive FDA 510(k) clearance?

SureForm 45, SureForm 45 Reloads received FDA 510(k) clearance on 2019-01-18, under 510(k) number K183224.

Who is the listed applicant for SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureForm 45, SureForm 45 Reloads?

The FDA product code for SureForm 45, SureForm 45 Reloads is NAY.

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Fonte oficial

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