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FDA 510(k)

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II

Número K: K183344 · 2019-03-18

RequerenteThe Progressive Orthopaedic Company, LLC
Data da decisão2019-03-18
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K183344. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is The Progressive Orthopaedic Company, LLC. The 510(k) number is K183344.

When did The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II receive FDA 510(k) clearance?

The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K183344.

Who is the listed applicant for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA 510(k) record lists The Progressive Orthopaedic Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II?

The FDA product code for The Progressive Orthopaedic Company Total Knee System II is JWH.

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Fonte oficial

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