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FDA 510(k)

CARDIOVIT AT-102 G2

Número K: K183425 · 2020-03-02

RequerenteSchiller AG
Data da decisão2020-03-02
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CARDIOVIT AT-102 G2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schiller AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02 under 510(k) number K183425. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CARDIOVIT AT-102 G2?

CARDIOVIT AT-102 G2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02. The listed applicant is Schiller AG. The 510(k) number is K183425.

When did CARDIOVIT AT-102 G2 receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOVIT AT-102 G2 received FDA 510(k) clearance on 2020-03-02, under 510(k) number K183425.

Who is the listed applicant for CARDIOVIT AT-102 G2?

The FDA 510(k) record lists Schiller AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOVIT AT-102 G2?

The FDA product code for CARDIOVIT AT-102 G2 is DPS.

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Fonte oficial

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