Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

EmBody System

Número K: K183450 · 2019-06-20

RequerenteInmode MD , Ltd.
Data da decisão2019-06-20
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EmBody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K183450. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EmBody System?

EmBody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K183450.

When did EmBody System receive FDA 510(k) clearance?

EmBody System received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K183450.

Who is the listed applicant for EmBody System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmBody System?

The FDA product code for EmBody System is PBX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Inmode MD , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K210492InMode RF Pro SystemK192695InMode System with the Morpheus8 (Fractora) ApplicatorsK191855EmFace DeviceK182325InMode RF SystemK180719InMode Diolaze SystemK180189InMode System with Fractora3D/3D-90 Applicators

Ver todos os 16 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PBX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Quattro Apollo (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑