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FDA 510(k)

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System

Número K: K183588 · 2019-02-22

RequerenteChoicespine
Data da decisão2019-02-22
Código do produtoMQP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183588. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Choicespine. The 510(k) number is K183588.

When did Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System receive FDA 510(k) clearance?

Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183588.

Who is the listed applicant for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA 510(k) record lists Choicespine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System?

The FDA product code for Choice Spine Hawkeye Vertebral Body Replacement (VBR) System is MQP.

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