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FDA 510(k)

DentiqAir

Número K: K183676 · 2019-12-19

Requerente3D Industrial Imaging Co., Ltd.
Data da decisão2019-12-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DentiqAir is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K183676. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DentiqAir?

DentiqAir is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K183676.

When did DentiqAir receive FDA 510(k) clearance?

DentiqAir received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K183676.

Who is the listed applicant for DentiqAir?

The FDA 510(k) record lists 3D Industrial Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentiqAir?

The FDA product code for DentiqAir is LLZ.

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