FDA 510(k)

VARO Plan

Número K: K200078 · 2020-04-10

Requerente3D Industrial Imaging Co., Ltd.

Data da decisão2020-04-10

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VARO Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200078. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VARO Plan?

VARO Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is 3D Industrial Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K200078.

When did VARO Plan receive FDA 510(k) clearance?

VARO Plan received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200078.

Who is the listed applicant for VARO Plan?

The FDA 510(k) record lists 3D Industrial Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VARO Plan?

The FDA product code for VARO Plan is LLZ.

Outros registros que listam 3D Industrial Imaging Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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