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FDA 510(k)

Doctor Tecar

Número K: K183693 · 2019-02-22

RequerenteMectronic Medicale S.R.L.
Data da decisão2019-02-22
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Doctor Tecar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183693. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Doctor Tecar?

Doctor Tecar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. The 510(k) number is K183693.

When did Doctor Tecar receive FDA 510(k) clearance?

Doctor Tecar received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183693.

Who is the listed applicant for Doctor Tecar?

The FDA 510(k) record lists Mectronic Medicale S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Doctor Tecar?

The FDA product code for Doctor Tecar is PBX.

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Fonte oficial

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