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FDA 510(k)

Zap-X Radiosurgery System

Número K: K183698 · 2019-02-25

RequerenteZap Surgical Systems
Data da decisão2019-02-25
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zap-X Radiosurgery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zap Surgical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25 under 510(k) number K183698. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zap-X Radiosurgery System?

Zap-X Radiosurgery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25. The listed applicant is Zap Surgical Systems. The 510(k) number is K183698.

When did Zap-X Radiosurgery System receive FDA 510(k) clearance?

Zap-X Radiosurgery System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-25, under 510(k) number K183698.

Who is the listed applicant for Zap-X Radiosurgery System?

The FDA 510(k) record lists Zap Surgical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zap-X Radiosurgery System?

The FDA product code for Zap-X Radiosurgery System is IYE.

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