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FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Detector

Número K: K183713 · 2019-01-09

RequerenteIray Technology Taicang , Ltd.
Data da decisão2019-01-09
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wireless Digital Flat Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K183713. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wireless Digital Flat Detector?

Wireless Digital Flat Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K183713.

When did Wireless Digital Flat Detector receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K183713.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Detector?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Detector is MQB.

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Fonte oficial

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