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FDA 510(k)

Vivid Aligners

Número K: K190003 · 2019-11-06

RequerenteOrthodent Laboratory, Inc.
Data da decisão2019-11-06
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vivid Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthodent Laboratory, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06 under 510(k) number K190003. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vivid Aligners?

Vivid Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06. The listed applicant is Orthodent Laboratory, Inc.. The 510(k) number is K190003.

When did Vivid Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Vivid Aligners received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06, under 510(k) number K190003.

Who is the listed applicant for Vivid Aligners?

The FDA 510(k) record lists Orthodent Laboratory, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid Aligners?

The FDA product code for Vivid Aligners is NXC.

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Fonte oficial

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