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FDA 510(k)

Fiberoptix IAB

Número K: K190117 · 2019-06-13

RequerenteArrow International, Inc.
Data da decisão2019-06-13
Código do produtoDSP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fiberoptix IAB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K190117. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fiberoptix IAB?

Fiberoptix IAB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Arrow International, Inc.. The 510(k) number is K190117.

When did Fiberoptix IAB receive FDA 510(k) clearance?

Fiberoptix IAB received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K190117.

Who is the listed applicant for Fiberoptix IAB?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiberoptix IAB?

The FDA product code for Fiberoptix IAB is DSP.

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Fonte oficial

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