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FDA 510(k)

FibermarX Radiopaque Tissue Marker

Número K: K190155 · 2019-02-27

RequerenteViscus Biologics, LLC
Data da decisão2019-02-27
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27 under 510(k) number K190155. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27. The listed applicant is Viscus Biologics, LLC. The 510(k) number is K190155.

When did FibermarX Radiopaque Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

FibermarX Radiopaque Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-02-27, under 510(k) number K190155.

Who is the listed applicant for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Viscus Biologics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker?

The FDA product code for FibermarX Radiopaque Tissue Marker is IYE.

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