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FDA 510(k)

SAHARA Stabilization System

Número K: K190179 · 2019-10-03

RequerenteK2m, Inc.
Data da decisão2019-10-03
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SAHARA Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K190179. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SAHARA Stabilization System?

SAHARA Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is K2m, Inc.. The 510(k) number is K190179.

When did SAHARA Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

SAHARA Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K190179.

Who is the listed applicant for SAHARA Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists K2m, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAHARA Stabilization System?

The FDA product code for SAHARA Stabilization System is OVD.

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Fonte oficial

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