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FDA 510(k)

SonialVision G4

Número K: K190373 · 2019-03-15

RequerenteShimadzu Corporation
Data da decisão2019-03-15
Código do produtoJAA
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SonialVision G4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K190373. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SonialVision G4?

SonialVision G4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K190373.

When did SonialVision G4 receive FDA 510(k) clearance?

SonialVision G4 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K190373.

Who is the listed applicant for SonialVision G4?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonialVision G4?

The FDA product code for SonialVision G4 is JAA.

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Fonte oficial

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