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FDA 510(k)

Trinias

Número K: K252099 · 2026-03-24

RequerenteShimadzu Corporation
Data da decisão2026-03-24
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Trinias is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24 under 510(k) number K252099. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Trinias?

Trinias is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K252099.

When did Trinias receive FDA 510(k) clearance?

Trinias received FDA 510(k) clearance on 2026-03-24, under 510(k) number K252099.

Who is the listed applicant for Trinias?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trinias?

The FDA product code for Trinias is OWB.

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Fonte oficial

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