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FDA 510(k)

RADspeed Pro

Número K: K233722 · 2024-02-23

RequerenteShimadzu Corporation
Data da decisão2024-02-23
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RADspeed Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shimadzu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233722. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RADspeed Pro?

RADspeed Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Shimadzu Corporation. The 510(k) number is K233722.

When did RADspeed Pro receive FDA 510(k) clearance?

RADspeed Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233722.

Who is the listed applicant for RADspeed Pro?

The FDA 510(k) record lists Shimadzu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADspeed Pro?

The FDA product code for RADspeed Pro is KPR.

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Fonte oficial

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