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FDA 510(k)

MatrixRIB Fixation System

Número K: K190409 · 2019-05-03

RequerenteDePuy Synthes
Data da decisão2019-05-03
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MatrixRIB Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03 under 510(k) number K190409. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MatrixRIB Fixation System?

MatrixRIB Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K190409.

When did MatrixRIB Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

MatrixRIB Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-03, under 510(k) number K190409.

Who is the listed applicant for MatrixRIB Fixation System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MatrixRIB Fixation System?

The FDA product code for MatrixRIB Fixation System is HRS.

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Fonte oficial

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