FDA 510(k)

SOZO

Número K: K190529 · 2019-11-25

Data da decisão2019-11-25

Código do produtoQJB

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25 under 510(k) number K190529. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K190529.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2019-11-25, under 510(k) number K190529.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is QJB.

Outros registros que listam ImpediMed Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO Pro K230530SOZO Pro K230531SOZO Pro K203473SOZO

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Dispositivos Relacionados (Código: QJB)

K230531SOZO ProImpediMed Limited

Fonte oficial

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