FDA 510(k)

SOZO Pro

Número K: K230530 · 2023-05-04

Data da decisão2023-05-04

Código do produtoOBH

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230530. The device is classified under product code OBH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K230530.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230530.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is OBH.

Outros registros que listam ImpediMed Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Dispositivos Relacionados (Código: OBH)

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Fonte oficial

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