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FDA 510(k)

SOZO Body Fluid Analyzer

Número K: K193410 · 2020-10-02

RequerenteImpediMed Limited
Data da decisão2020-10-02
Código do produtoDSB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOZO Body Fluid Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K193410. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOZO Body Fluid Analyzer?

SOZO Body Fluid Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K193410.

When did SOZO Body Fluid Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Body Fluid Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K193410.

Who is the listed applicant for SOZO Body Fluid Analyzer?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Body Fluid Analyzer?

The FDA product code for SOZO Body Fluid Analyzer is DSB.

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Fonte oficial

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