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FDA 510(k)

NADIA SI Fusion System

Número K: K190580 · 2020-08-05

RequerenteIlion Medical, Inc.
Data da decisão2020-08-05
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NADIA SI Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05 under 510(k) number K190580. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NADIA SI Fusion System?

NADIA SI Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05. The listed applicant is Ilion Medical, Inc.. The 510(k) number is K190580.

When did NADIA SI Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

NADIA SI Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-05, under 510(k) number K190580.

Who is the listed applicant for NADIA SI Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Ilion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NADIA SI Fusion System?

The FDA product code for NADIA SI Fusion System is OUR.

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