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FDA 510(k)

SurgicalAR

Número K: K190764 · 2019-05-13

RequerenteMedivis, Inc.
Data da decisão2019-05-13
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SurgicalAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13 under 510(k) number K190764. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SurgicalAR?

SurgicalAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13. The listed applicant is Medivis, Inc.. The 510(k) number is K190764.

When did SurgicalAR receive FDA 510(k) clearance?

SurgicalAR received FDA 510(k) clearance on 2019-05-13, under 510(k) number K190764.

Who is the listed applicant for SurgicalAR?

The FDA 510(k) record lists Medivis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgicalAR?

The FDA product code for SurgicalAR is LLZ.

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Fonte oficial

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