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FDA 510(k)

BB-613WP

Número K: K190792 · 2019-08-22

RequerenteBiobeat Technologies , Ltd.
Data da decisão2019-08-22
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BB-613WP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22 under 510(k) number K190792. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BB-613WP?

BB-613WP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K190792.

When did BB-613WP receive FDA 510(k) clearance?

BB-613WP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22, under 510(k) number K190792.

Who is the listed applicant for BB-613WP?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB-613WP?

The FDA product code for BB-613WP is DQA.

Outros registros que listam Biobeat Technologies , Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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