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FDA 510(k)

Biobeat Platform, BB-613WP Patch

Número K: K212153 · 2022-03-25

RequerenteBiobeat Technologies , Ltd.
Data da decisão2022-03-25
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biobeat Platform, BB-613WP Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K212153. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

Biobeat Platform, BB-613WP Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K212153.

When did Biobeat Platform, BB-613WP Patch receive FDA 510(k) clearance?

Biobeat Platform, BB-613WP Patch received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K212153.

Who is the listed applicant for Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biobeat Platform, BB-613WP Patch?

The FDA product code for Biobeat Platform, BB-613WP Patch is DQA.

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