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FDA 510(k)

BB-613-BPM

Número K: K241066 · 2025-01-14

RequerenteBiobeat Technologies , Ltd.
Data da decisão2025-01-14
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BB-613-BPM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241066. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BB-613-BPM?

BB-613-BPM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K241066.

When did BB-613-BPM receive FDA 510(k) clearance?

BB-613-BPM received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241066.

Who is the listed applicant for BB-613-BPM?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB-613-BPM?

The FDA product code for BB-613-BPM is DXN.

Outros registros que listam Biobeat Technologies , Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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