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FDA 510(k)

Sight OLO

Número K: K190898 · 2019-11-01

RequerenteSight Diagnostics , Ltd.
Data da decisão2019-11-01
Código do produtoGKZ
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sight OLO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sight Diagnostics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K190898. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sight OLO?

Sight OLO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Sight Diagnostics , Ltd.. The 510(k) number is K190898.

When did Sight OLO receive FDA 510(k) clearance?

Sight OLO received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K190898.

Who is the listed applicant for Sight OLO?

The FDA 510(k) record lists Sight Diagnostics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sight OLO?

The FDA product code for Sight OLO is GKZ.

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Fonte oficial

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