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FDA 510(k)

Tru Hematology Test

Número K: K251249 · 2026-01-16

RequerenteTruvian Sciences, Inc.
Data da decisão2026-01-16
Código do produtoGKZ
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tru Hematology Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251249. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tru Hematology Test?

Tru Hematology Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Truvian Sciences, Inc.. The 510(k) number is K251249.

When did Tru Hematology Test receive FDA 510(k) clearance?

Tru Hematology Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251249.

Who is the listed applicant for Tru Hematology Test?

The FDA 510(k) record lists Truvian Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Hematology Test?

The FDA product code for Tru Hematology Test is GKZ.

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