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FDA 510(k)

Parkell Desensitizer Gel

Número K: K191103 · 2019-11-22

RequerenteParkell, Inc.
Data da decisão2019-11-22
Código do produtoEJK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Parkell Desensitizer Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parkell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K191103. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Parkell Desensitizer Gel?

Parkell Desensitizer Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Parkell, Inc.. The 510(k) number is K191103.

When did Parkell Desensitizer Gel receive FDA 510(k) clearance?

Parkell Desensitizer Gel received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K191103.

Who is the listed applicant for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA 510(k) record lists Parkell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parkell Desensitizer Gel?

The FDA product code for Parkell Desensitizer Gel is EJK.

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Fonte oficial

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