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FDA 510(k)

Bright Cavity Liner

Número K: K253248 · 2026-01-13

RequerenteDmp Dental Industry S.A.
Data da decisão2026-01-13
Código do produtoEJK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bright Cavity Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K253248. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bright Cavity Liner?

Bright Cavity Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K253248.

When did Bright Cavity Liner receive FDA 510(k) clearance?

Bright Cavity Liner received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K253248.

Who is the listed applicant for Bright Cavity Liner?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Cavity Liner?

The FDA product code for Bright Cavity Liner is EJK.

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Fonte oficial

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